Что значит необходимо исключить беременность


Определить, что зачатие произошло, женщина может, воспользовавшись тестом. Но случаются ситуации, когда воспользоваться им нельзя. Тогда появляется необходимость выяснить, как определить беременность в домашних условиях без теста.

Различные народные советы позволяют определить, случилось ли оплодотворение, самостоятельно. Выявленные в итоге результаты требуется проверить, обратившись к доктору.

Как раньше, без врачей, узнавали о факте зачатия?

Во времена отсутствия современных возможностей вроде теста и обследования люди полагались на народные средства, чтобы определить в положении ли девушка. Методы позволяли определить беременность в домашних условиях еще до обнаружения задержки.

При помощи наблюдения за несколькими поколениями женщин удалось выявить следующие способы, выявляющие, что девушка в положении:


  • Определить по состоянию мочи. Ее кипятили в металлической посуде, затем переливали в тару из стекла. Если наблюдается осадок, появляются белые хлопья, предполагают, что зачатие произошло. Еще одним вариантом, как понять, что девушка беременна без теста по моче, пользовались в средневековье. С ней смешивали красное вино. Помутнение мочи свидетельствует об отрицательных результатах теста. При отсутствии изменений и прозрачности мочи, делали вывод, что беременность есть.
  • Популярностью пользовался способ с использованием кольца, которое привязывалось на собственный локон и подвешивалось над животом. Когда оно продолжает висеть неподвижно, значит, плод отсутствует. Если же оно начинает двигаться, крутиться, результат положительный.
  • Метод, как узнать, что девушка беременна без теста, в старину основывался на мнении, что такое положение меняет женскую энергетику. Брали стаканы. На одном делали надпись "беременна", на втором "не беременна". Затем в них высаживали лук и наблюдали, где раньше рост побегов станет 4 см. Но этот способ занимает много времени.

  • Полагались на сны, чтобы определить беременность в домашних условиях. Когда замужняя девушка видела во сне воду или рыбу, предполагали, что произошло зачатие.
  • Вкусовые пристрастия помогут определить в домашних условиях беременность. Выражение «тянет на солененькое» является древней приметой, свидетельствующей о скором пополнении. Такое пристрастие можно научно обосновать. Водо-солевой баланс беременной меняется, не хватает микроэлементов. Так организм женщины пытается пополнить ранее потерянный натрий.
  • Существует еще способ, как понять, что беременна без теста. Он берет свое начало в Древнем Египте. Так определяли наличие плода и его пол. Женщина пару дней мочилась на семена пшеницы и ячменя. Если прорастали первые семена, появится девочка. Если же, всходил ячмень, тогда ожидали мальчика. Отсутствие изменений указывало, что плода нет.

После оплодотворения начинается активная перестройка женского организма.

При повторной беременности многие сами без труда определяют ее наличие еще в начале.

Перечисленные способы, как узнать о беременности до задержки без теста, используемые до появления современных методов, нельзя считать полностью достоверными. Но часто их результаты оказывались верными.

Можно ли определить беременность до задержки без теста?

Определенные действия, как узнать без теста, беременна или нет в домашних условиях, помогают распознать зачатие, и отличаются информативностью. Чтобы определить, применяют:

  • ртутный градусник;
  • соду, для обнаружения перемен в pH среде;
  • йод.

Указанные способы, как определить беременность до задержки без теста в домашних условиях, стоит разобрать тщательнее.

Температурные показатели позволяют определить начало перемен в организме. Так выясняли в домашних условиях без теста, беременна ли женщина. Отсчитывают пару дней от даты менструации и производят измерение.

Делать это следует во рту или в прямой кишке. Допускается померить температуру во влагалище. Когда овуляция проходит, показатель часто повышается до 37 градусов. Снижается лишь за пару дней до менструаций. Если при измерении никаких изменений в показателях не выявлено в этот отрезок, беременность есть.

Для правильного измерения температуры следует соблюдать временные рамки использования ртутного градусника:

  • 5 минут, если измеряется во рту;
  • 3 минуты, когда измерение происходит через прямую кишку или влагалище.

Проводить измерение стоит утром, не поднимаясь с постели. Чтобы избежать неточного результата, не рекомендуется до проведения измерений двигаться слишком резко. Температуру могут повысить и другие факторы, в том числе стресс, алкоголь, лекарства и прочее. Рекомендуется исключить перечисленные причины для получения более достоверного результата.

Большинство женщин, планируя малыша, измеряют температуру постоянно, ведут записи полученных данных пару месяцев. Это помогает определить, меняются ли показатели.


Методом, как проверить беременность в домашних условиях без теста, является применение соды. С появлением плода pH среда в моче начинает меняться. Следует набирать утреннюю мочу. Чтобы возникла реакции достаточно маленькой ложки с содой.

Это даст возможность определить беременность в домашних условиях без теста:

  • если реакция отсутствует, а сода находится на дне, значит, оплодотворение произошло;
  • когда появляется множество пузырьков в емкости, жидкость будто кипит, это свидетельствует, что кислотность не изменилась и указывает на отсутствие беременности.

Измениться pH может и под действием других факторов, среди которых:

  • в рационе девушки преобладают овощи;
  • инфекции в почках;
  • диарея в острой форме.
Так выглядит результат теста на беременность при помощи соды

Следующий метод, как можно определить беременность в домашних условиях без теста, заключается в обязательном использовании йода. Входит в список вариантов, как понять, беременна ли ты без теста, благодаря своей популярности.

  • Утром в подготовленную емкость наливают мочу.
  • В нее погружается бумага.
  • На лист капают йодом.
  • Проявление фиолетового тона выявляет наличие беременности.
  • Синий окрас капли указывает, что плод отсутствует.

Определить беременность можно и без листа бумаги:

  • Достаточно приготовленную емкость заполнить мочой.
  • Затем добавляют каплю йода.
  • Ее растворение указывает на отсутствие плода. Если она видна на поверхности, оплодотворение произошло.

На какой неделе беременности можно узнать пол ребенка на УЗИ найдете здесь, а прочитать о том, от кого и от чего зависит пол будущего ребенка при зачатии можно в этой статье.

Для увеличения объективности метода требуется соблюдать важные условия:


  • Определить без теста в домашних условиях, беременна ли женщина, возможно при использовании только утренней мочи. Не в начале мочеиспускания нужно набирать, а в середине процесса. На проведение есть 20 минут, после того, как моча была получена.
  • Перед сбором мочи необходимо провести утренний туалет. Подойдет детское мыло, не содержащее добавки и красители. Остальные средства гигиены недопустимы перед процедурой.
  • Емкость, куда будет собрана моча и пипетку для йода нужно прокипятить. Перед использованием дать остыть и тщательно просушить.
  • Бумага или салфетка должны быть только из новой упаковки.
  • Использовать нужно только йод с хорошим сроком годности.
  • Все зависимости от использования бумаги или стакана нельзя, капая йодом, поднимать руку высоко. Чем ближе к поверхности, тем лучше. Иначе капля просто расплывется.
А так выглядит тест на беременность при помощи капли йода

Прощупывание пульса помогает определить беременность в домашних условиях. Делать это следует через живот. Внутренние перемены после зачатия затрагивают и кровоснабжение. Оно увеличивается, что провоцирует больший приток крови к матке. Благодаря чему можно быстро определить беременность в домашних условиях без теста.


Нужно опуститься на несколько пальцев ниже пупка и зафиксировать точку. В ней и будет проводиться прощупывание. Пальцы прижимаются к отмеченной точке и прослушивается пульс. Увеличение кровоснабжения провоцирует учащение пульса, что дает возможность четко его пощупать.

Описанные варианты, как узнать о беременности в домашних условиях без теста, позволяют узнать о зачатии.

Признаки, по которым можно проверить в домашних условиях

Распознать важные симптомы и определить наличие плода можно еще до подтверждения доктором. Можно изучать признаки, как понять, что ты беременна без теста в домашних условиях, если нет проблем с циклом и здоровьем в целом.

Значение имеют моменты:

  • Перемены, касающиеся рациона. Может увеличиться аппетит. В рационе появятся продукты, не вызывающие большой интерес ранее.
  • Обоняние стало острее. Девушка может различить оттенки запахов.
  • Тошнота в утреннее время. Чистка зубов начинает сопровождаться рвотными позывами.
  • Увеличивается грудь, проявляется болезненность. Это является следующим симптомом, как узнать в домашних условиях беременна или нет без теста. Схожие признаки появляются перед менструацией. Учитывать этот симптом рекомендуется если его сопровождают и другие из указанных.

  • Образование пигментации помогает определить в домашних условиях беременность. Пятна сначала еле заметные. Потом станут ярче.
  • Увеличивается эмоциональность. Перепады настроения, оно быстро меняется. Подобный признак характерен и для ПМС, но лишь если он самостоятельный, а не сопровождается другими симптомами.
  • К следующему симптому как узнать, беременна ли ты без теста, относятся частые позывы в туалет. Сначала обязательно нужно исключить цистит. Если нет боли во время процесса, моча обычного цвета, женщина не начала больше пить из-за пищи, которая стала острее или более соленой, то причина кроется в гормонах.
  • Может понизиться или увеличиться половое влечение.

Одними из ключевых симптомов, как узнать про беременность в домашних условиях без теста является утренняя тошнота. Она часто сопровождается увеличением груди, изменением цвета сосков. Они становятся темнее. Когда женщина желает узнать, как понять, что беременна без теста, признаки необходимо учитывать такие:

  • Постоянно сонное состояние. Девушка чувствует недосып, может быть усталой, вялой. Случается, когда эмбрион начинает внедряться в матку. Женщина может стать угнетенной.
  • Выделения увеличиваются в количестве. Бесцветные, слизистой консистенции. Оплодотворение нередко сопровождается таким симптомом.
  • Признаком, как понять, что ты беременна без теста на раннем сроке, считается минимальное увеличение температуры.

Признаки, как понять, что ты беременна без теста, сигнализируют, что внутри тела начались перемены. Перечисленные факторы помогают определить беременность. Они дают основание для обращения к доктору. На каком сроке беременности виден пол ребенка на УЗИ?

Как понять, что ты беременна на раннем сроке?

Определенные симптомы, как узнать, что беременна на раннем сроке без теста, свидетельствуют о наличии плода.

Определить, произошло ли зачатие, в самом начале можно, опираясь на признаки:

  • наличие выделений в маленьком количестве;
  • чувство тошноты;
  • перемены, касающиеся рациона;
  • артериальное давление понижено;
  • чувствительность к запахам.

Симптомы, как понять, что ты беременна в первые дни без теста, сводятся к общей усталости, возможному дискомфорту в области матки. Наиболее явным симптомом является появление небольшого количества выделений. Возникают в начале первого триместра. Отличаются скудностью, желтоватым или розоватым оттенком. Наличие выделений объясняется тем, что яйцеклетка крепится к стенкам матки.


На первых неделях возникает тошнота. Многие не обращают на это внимание первое время. Начинают раздражать некоторые запахи, появляются несвойственные предпочтения в еде, например что-то соленое. Можно ли есть имбирь при беременности на ранних сроках?

Начало беременности может сопровождаться слабостью, головокружением. Причина заключается в снижении показателей артериального давления. Гормональный фон меняется. Это влияет на самочувствие. Проявляются проблемы со сном, возникнет головная боль.

К признакам, как узнать, что ты беременна без теста в домашних условиях, следует отнести:

  • повышение температуры;
  • увеличение груди;
  • может ощущаться дискомфорт внизу живота.

Определить наличие плода можно, обратив внимание на температуру, которая часто в первые недели становится выше 37 градусов. Она же провоцирует некоторую вялость девушки.

Зачатие нередко провоцирует чувство дискомфорта в нижней области живота. Появляется ощущение тяжести, странное покалывание. Виной этому яйцеклетка, которая прикрепляется к стенке матки. После чего постепенно она увеличивается. Все это помогает определить в домашних условиях без теста, беременна ли женщина.

Одним из симптомов, как узнать, беременна ли ты без теста в домашних условиях, является расстройство работы кишечника. На наличие плода могут указывать участившиеся позывы в туалет. Этот признак будет сопровождать все триместры. Впоследствии плод начнет давить на мочеполовую систему, что спровоцирует частое мочеиспускание.

Основные признаки наступившей беременности

Когда появляется вопрос «как узнать, что я беременна в домашних условиях без теста?», рекомендуется следить за работой кишечника. Беременность часто сопровождается вздутием живота, сильным газообразованием, запорами.

Гормональные изменения косвенно влияют на работу кишечника, который становится ленивым. Определить, что беременность есть, можно, если присутствуют, хотя бы несколько из указанных признаков. При необходимости знать, как понять, что ты не беременна без теста, следует принять вышеуказанные меры.

Беременность отсутствует, когда:

  • температурные показатели в пределах нормы, не меняется – нет ее повышения или понижения, вне зависимости произошла овуляция или нет;
  • при проведении теста с мочой она стала бурлить, что указывает на отсутствие плода;
  • нет универсальных, ключевых симптомов оплодотворения, считая тошноту, резкие скачки настроения, изменения в области груди.

Полезное видео

Возможно, в глубине души ты и догадываешься, что беременна, но как узнать, что это действительно так, если пойти к врачу пока не можешь и теста нет под рукой:

Заключение

  • У многих женщин наступает момент, когда они задают себе вопрос: «Как понять, беременна ли я без теста до месячных?». Определить беременность в домашних условиях без теста можно, воспользовавшись различными народными способами.
  • Благодаря многочисленным случаям безошибочного выявления результата, описанные выше действия позволяют определить беременность еще в ее начале.
  • Ключевые признаки, как узнать, что беременна в домашних условиях без теста, помогают выявить оплодотворение.
  • Обнаружение хотя бы нескольких симптомом и результаты описанных методов должны натолкнуть женщину сделать тест.
  • Окончательные результаты после определения беременности в домашних условиях без теста должен огласить доктор после обследования.

Источник: zen.yandex.ru

Секс и маленький срок беременности

Многие семейные пары, особенно те, которые ждут своего первого малыша, задаются вопросом – можно ли продолжать интимную близость после наступления беременности? Однозначного ответа нет, точно сказать может только врач, наблюдающий беременность. Если проблем, способных привести к прерыванию беременности, в женском организме нет, то ничто не мешает мужчине и женщине продолжать активную сексуальную жизнь. Если же имеются хоть малейшие подозрения на срыв беременности, то всякого рода напряжений нужно отказаться.

Маленький срок беременности весьма ответственный период и только родители способны принять решение о том, что важнее – сексуальные отношения или вновь зародившаяся жизнь. При благоприятном стечении беременности, навредить плоду, во время интимной близости, практически невозможно. Размеры эмбриона еще очень малы, матка увеличена, но не критично. Ограничения носят, скорее, психологический характер. Будущий папа, волнуется гораздо больше мамы, порой боясь просто дотронуться до нее лишний раз. Поэтому, с вопросом, можно заниматься сексом, если у вам маленький срок беременности или воздержаться – обращайтесь к врачу, не нужно самодеятельности.

Тем не менее, врачи и психологи рекомендуют не отказывать себе в удовольствии, ведь беременность это естественный процесс и бояться его не стоит. Активная половая жизнь во время беременности обеспечивает женскому организму нужное количество гормонов, тренирует мышцы малого таза, что весьма полезно в связи с будущими родами. Для плода пользы тоже больше чем вреда. Получая удовольствие от эмоционального фона мамы, малыш получает еще и порцию гормональной подпитки в виде эндорфина, гормона счастья.

Почему тесты на беременность «не срабатывают»?

Современные женщины уже привыкли к тому, что в шаговой доступности, в любое время суток, в любой аптеке, можно приобрести тест на определение беременности. Вера тестам практически безукоризненная. Однако, не всегда тесты способны «выдать» положительный результат, не смотря на то, что уже имеется маленький срок беременности.

Подобные «погрешности» могут быть связаны с качеством купленного теста. Принцип действия тестов на определение беременности построен на «улавливании» гормона в моче женщины. Возможно, некоторые фирмы-производители, попросту, экономят на реактивах и выпускают, тем самым, не качественные тесты. Для большей точности результата стоит приобретать три теста разных фирм и разной ценовой категории. Если у вас есть подозрение на маленький срок беременности, проверяя свои подозрения тремя тестами сразу, увеличит процент вероятности полученных данных.

Еще одной причиной, при которой тест на беременность может дать отрицательный результат, служит время проведение теста. Наибольшее содержание гормона, когда еще маленький срок беременности, обнаруживается в утренней моче, чем чаще было мочеиспусканий, тем меньше процент гормона остается. Поэтому, проведение теста на беременность в вечерние часы может дать отрицательный результат, а проведенный повторный тест в утреннее время даст две розовые полоски.

Нельзя исключать и такой вариант, как отсутствие беременности. Имея задержку месячных, чуть более привычного времени, каждая женщина начинает подозревать свой организм в том, что случилось неладное. Первое, что приходит на ум, сделать тест на беременность. Отрицательный результат может либо успокоить, либо вызвать новое подозрение. В этом случае лучше обратиться к врачу и сдать анализ крови на хорионический гонадотропин.

Причины прерывания беременности на маленьком сроке

В здоровом организме женщины все устроено и предрасположено для приема оплодотворенной яйцеклетки, и весьма трудно вызвать естественное прекращение наступившей беременности. Но полностью исключить такую вероятность нельзя. К тому же, как показывает практика последних лет, прерывание беременности чаще происходит именно тогда, когда маленький срок беременности даже не был замечен женщиной. Такое возможно, при наличии в организме каких-либо физиологических нарушений, либо эмоционального срыва.

К аборту могут привести: 

  • гормональные нарушения; 
  • наличие физических или физиологических нарушений в организме (перенесенные аборты, выкидыши, оперативные вмешательства в область малого таза); 
  • опухолевые новообразования в матке (фибромы, миомы); 
  • инфекция мочеполовой системы; 
  • большие физические нагрузки (прыжки в большой высоты, поднятие тяжести); 
  • нервные перенапряжения;
  • прием лекарственных препаратов, в аннотации которых, беременность числиться в качестве противопоказаний к приему; 
  • воспалительные заболевания в матке (эндометриоз).

trusted-source[9], [10], [11]

Естественная красота беременных

Беременность вносит изменения не внутри организма, внешне женщина тоже заметно преображается, буквально с первых дней, после обнаружения «интересного положения». Маленький срок беременности приводит к появлению блеска в глазах и приподнятому настроению. Формы тела приобретают округлые, мягкие формы. Беременная женщина прекрасна своей естественностью. Даже пигментные пятна на лице, образование которых не всегда удается избежать, становятся, на некоторое время, не изъяном, а дополнительным штрихом в портрете настоящей женщины.

Источник: xn——6kca5bub0n.xn—-8sbarpmqd5ah2ag.xn--p1ai

Как распознать беременность.

Небольшие кровянистые выделения 
Выделения могут быть как в виде небольшого кровотечения так и просто несколькими коричневыми капельками или даже всего лишь «желтоватым следом» на туалетной бумаге. Обычно сопровождающая их мысль: «Что-то месячные в этот раз рано,» или «ну вот и месячные». 
Это имплантационное кровотечение — один из самых ранних признаков беременности. Приблизительно через 6 — 12 дней после зачатия происходит посадка эмбриона на утробную стенку. У некоторых женщин этот процесс сопровождается кровотечением, но у многих никаких выделений не появляется вовсе, что также нормально. 
Небольшие выделения могут периодический появляться вновь в дни, когда плодное яйцо более активно «вживается» в стенку матки. Чаще всего они «кремообразной» желтой или розовой консистенции. Могут они появляться и после задержки, но в этом случае необходимо обраться ко врачу, чтобы исключить угрозу прерывания беременности. 
Также выделения розового и желтого характера могут быть спровацированы и эрозией шейки матки, которая усиливается с наступлением беременности. Эрозия шейки матки – нарушение целостности покрова влагалищной части шейки матки. При беременности она приобретает еще более ярко-красный цвет за счет усиленного кровообращения шейки матки, может легко кровоточить при контакте.

Повышение чувствительности груди 
Набухание или повышение чувствительности груди – частый признак беременности, который появляется через 1 — 2 недели после зачатия. Женщина может заметить, как изменились ее груди; они реагируют на каждое, даже незначительное прикосновение, болят или набухают, иногда до них практически невозможно дотронуться. В свою очередь есть беременные, которые «не чувствуют» свою грудь в первые недели беременности, а некоторые даже наоборот удивляются, что грудь «как не странно не болит перед месячными» и потом узнают о наступившей беременности. На беременность также указывает потемнение кожи вокруг сосков.

Покалывания в матке при беременности 
Многие беременные на первой-второй неделе беременности замечают периодические покалывания в матке.

Быстрая утомляемость/сонливость, несобранность 
Чувство усталости или апатия – частый признак беременности, который может появиться уже в первую неделю после зачатия. Одна из ее причин – усиленная выработка гормона «прогестерона» плюс общее перестроение организма на беременность. Прогестерон угнетает психику, что проявляется подавленностью, раздражительностью и сонливостью. Начиная с 10 недель беременности, начинается активная гормонопродуцирующая функция плаценты. В соответствии с увеличением срока беременности и ростом плода кроме прогестерона повышается уровень эстрогенов, оказывающих стимулирующее действие на психику, и сонливость проходит.

Вздутие живота, газы, расстройства кишечника 
Частый признак беременности — ощутимое увеличение окружности живота на самых ранних сроках беременности, когда матка еще незначительно увеличилась, связано со вздутием кишечника. В процессе пищеварения в кишечнике всегда происходит газообразование. Во время беременности кишечник становится более «ленивым», замедляется его перистальтика, а, следовательно, снижается скорость продвижения содержимого кишечника, увеличивается его вздутие, могут появиться запоры. Этому способствует гормональная перестройка, характерная для беременности, что приводит к увеличению кровенаполнения сосудов брюшной полости и как следствие – к небольшому отеку стенок кишечника.

Частые позывы к мочеиспусканию 
Частые мочеиспускания в течение дня и ночью обычный ранний признак наступившей беременности. Следует отметить, что при этом нет никаких других болезненных ощущений (болей, резей, жжения). Эти явления проходят к 4-м месяцам беременности. Вызвано это значительными гормональными изменениями, которые сопровождают беременность. Повышенный уровень женских половых гормонов на первых порах способствует значительному приливу крови к органам малого таза. Переполнение кровеносных сосудов вызывает временные изменения в функционировании почек, мочеточников, мочевого пузыря. Эти явления уменьшаются во втором триместре беременности, тем не менее, их смело можно отнести к частым признакам наступившей беременности.

Увеличение влагалищных выделений, появление молочницы 
Из влагалища увеличивается выделение секрета — это связано с возрастающим кровенаполнением органов малого таза. Во время беременности во влагалищном секрете увеличивается концентрация ионов водорода, которые защищают организм будущей мамы от попадания в него вредных микроорганизмов. Но, к сожалению, в этой среде хорошо размножаются дрожжевые грибы, и из-за этого у беременных женщин часто появляется молочница (кандидоз), которую обязательно нужно вылечить, иначе может произойти инфицирование плода, а во время родов ткани родовых путей будут легче рваться.

Увеличение аппетита/тяга к определенным продуктам 
«Жор» часто сопровождает зарождающуюся беременностью и считается одном из ее признаков. Необязательно, что у вас возникнет желание полакомиться солеными огурчиками или ванильным мороженым, однако у многих беременных женщин все же возникает тяга к определенным продуктам.

И, наконец, задержка менструации 
Задержка менструации/нарушение менструального цикла — самый известный и распространенный признак беременности, который заставляет женщину пройти тест на беременности. При беременности у женщины происходит месячная задержка менструации. У многих беременных женщин наблюдается кровотечение, однако, как правило, менструация быстро заканчивается и проходит менее интенсивно, чем обычно. Задержку менструации можно объяснить множеством других причин, кроме беременности. Впрочем, если вы ведете активную сексуальную жизнь и у вас задержка, лучше пройти тест на беременность.

Источник: www.baby.ru

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Источник: yandex.ru



Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.